财联社1月11日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）“因为注射剂绝大部分在院内销售，所以参与投标的各个厂家只能血拼到底，整不好就会‘血流成河’。”财联社采访的多位专家对于第八批集采展露出来的竞争格局表示心情复杂，五家过评才纳入集采目录，参与投标的企业越多竞争或更激烈。不过，这对于市场份额占比大、拥有成本优势的企业来说是利好。
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近日，财联社记者从多位业内人士处获悉，第八批国家组织药品集中采购工作已正式开始，涉及181个品规。据统计，注射剂品种占比超六成，不乏耳熟能详的超级大品种，且纳入门槛从第七批国采的4家上升到至少5家，一场残酷的降价博弈即将拉开帷幕。
报量目录落定 预估7、8月执行
国家医保谈判刚结束不久，第八批集采就已箭在弦上。
11日，财联社记者从多位业内人士处获悉，第八批国家组织药品集中采购工作已经正式开始。据文件显示，1月13日（周五）正式启动报量，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于2月8日前提交数据，2月21日前省医保局将电子档和扫描件报送联采办。
财联社记者统计品种清单，第八批国采共涉及产品通用名41个，品规181个，222家企业或将参与。相对于国采前几批纳入的产品数量，第二批32个、第三批56个、第四批45个、第五批62个、第七批61个，第八批国采的纳入品种略少一点。
风云药谈创始人、医药行业资深集采专家张廷杰对财联社记者预估，根据目前的综合信息看，医保统计信息之后的30天左右报价。那么，根据第八批的报量统计节点来看，第八批报价有可能是在3月中旬到4月上旬左右。执行时间一般是报价后的4个月左右，大体上预估是在7、8月份左右执行。
“报量目录已尘埃落定，在里面的企业肯定在春节期间要做各项准备工作，后面还在排队进行仿制药一致性评价的企业那就要抓紧时间了。”张廷杰补充道。
五家过评为门槛 恐怕这次还更“卷”
从第八批集采品种目录看，主要有两大变化：一是品种的纳入门槛从3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液产品不在目录内。
米内网数据显示，品种清单中的41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元，其中有20多个为超10亿元大品种；7个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，倍特药业、扬子江药业、复星医药（600196.SH）等为主力。
据了解，2018年国家医保局成立并开展了首批仿制药集中带量采购，至今已完成七批药品集中带量采购，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。集采品种价格平均降幅从4+7带量采购的52%缩窄至第七批的48%。
当时，第七批集采也被称为最“卷”国采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，奥美拉唑以28进10、入选者降幅均超过90%，而获封“最卷品种”；抗癌药仑伐替尼降幅高达97%，先声药业（02096.HK）以最低价3.2元/颗（规格4mg）中标。当时业内曾感叹：“抗癌药的价格赶不上一支雪糕。”
“恐怕这次还要更卷！”河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩对财联社记者直言，入选门槛从以前的含原研3家，到含原研4家，第八批国采门槛是含原研5家，后续或还将有仿制药一致性评价在申报的企业赶在开标前火线入围。总之，投标企业数量越多，就更加容易形成充分竞争，企业更加内卷。这也说明，集采越来越成熟了。
张廷杰对财联社记者表示，第八批集采是五家起步才纳入品种清单，这对企业申请过评的立项是一个挑战，在仿制药一致性评价中“往前赶”是所有企业的意愿，但是过评品种多了之后的竞争格局还是比较难看清楚的，一不小心可能就是十家左右了。“一般产品在十家左右的竞争格局下，降幅还是比较大的。”
郑佩对财联社记者判断道，降幅主要和医保局给的参考限价有关，而目前医保局定的参考限价标准不明确。预估第八批集采的降幅会在50%以上，不排除个别品种降幅在80%以上，和上批国采的降幅差别不会很大。“原因一是市场容量较大，参与企业较多，竞争比较激烈；二是很多品种已经参与过省采、联盟采、满足全国挂网最低价要求，其价格实际上已经降了一部分。”
注射剂、抗生素是主角 利好产能较大企业
财联社记者统计发现，本次品种清单中，41个品种中有27个为注射剂，注射剂的占比已经达到60%以上。据米内网数据显示，注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径，多年来市场占比均在50%以上。2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元，同比增长10%。
而且品种清单中此次共纳入17个抗感染药物，包括多个抗生素大品种，例如头孢噻肟注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、注射用头孢地嗪钠等市场容量达几十亿元的大品种。截至第七批国家组织的集采，已有42种抗菌药物（不含局部用药）被纳入其中，包含口服剂型26种，注射剂16种。
鹏元资信此前发布研报认为，从涉及的疾病来看，集采优先开展于涉及人群较多、用量大、采购金额高的品种，从最初主要采购高血压、糖尿病、消化道系统疾病、免疫性疾病等常见病及慢性病用药，后来范围扩大到包括恶性肿瘤在内的重大疾病用药、罕见病用药等领域，抗肿瘤药与全身用抗细菌药均是国内临床用药使用金额最大的品类。注射是全身用抗细菌药占比最大的用药途径，随着越来越多的注射剂产品过评或视同过评，未来预计会有更多全身用抗细菌注射剂加入到集采阵营，市场受到的影响也将越来越大。
郑佩对财联社记者表示，注射剂品种占据大头是仿制药一致性评价的原因。因为注射剂的一致性评价难度和周期总体上要高于口服产品，目前针剂集中过仿制药一致性评价的品种较多。从销售角度讲，注射剂被纳入品种清单的企业的选择空间将更加单一，因为注射剂品种绝大部分在院内销售，线上不能卖，药店很少卖，等级医院用的针剂诊所又很少用，所以参与投标的各个厂家只能血拼到底，整不好会“血流成河”。
“注射剂从成本控制的角度讲，产能越大，边际成本就越低，成本优势就越明显，这明显利好产能比较大的企业。”郑佩认为头部企业将在第八批集采中占据领先地位。
（编辑：曹婧晨）
