一家创新驱动型生物医药公司即将登陆资本市场

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科创板日报
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近几天股吧中投资者对智翔金泰的争议较大,争议点主要集中在公司持续亏损、没有收入等,进而引发对智翔金泰上市的质疑。在昨日网上路演时,有投资者提出“我家小卖部一年能赚5万,盈利能力远强于智翔金泰,请问是否可以上市”问题,恰恰反映了部分投资者对智翔金泰这类科创板五套标准上市公司的误解和对此类公司价值的认知偏差。作为持续关注科创板生物医药公司的投资老兵,我有几点想为包括智翔金泰在内的生物医药公司正名,也希望投资者能够理性看待智翔金泰的上市:

一、科创板五套上市标准设立的意义

科创板设立之初共设置了五套上市标准,其中第五套上市标准为“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”目前已上市的五套标准公司均是生物医药公司,包括国内创新药龙头百济神州等。科创板通过设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司上市并非全球首创,之前海外主要资本市场均有类似的上市标准吸引未盈利生物技术公司上市,这类公司上市后也给予了资本市场和投资者丰厚的回报。40多年前的1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在纳斯达克挂牌上市,上市时该公司也是未盈利企业,市值仅5亿美元,待到2009年被罗氏完全收购时,基因泰克的估值已高达1,063亿美元。


(资料图片)

我国生物医药行业起步较晚,早期的治疗性生物制品几乎全被全球制药巨头垄断。近十年来,国内生物医药行业快速崛起,诞生了一批具有全球视野和研发实力的公司。由于医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点,生物医药公司的持续发展需要资本市场的助力,于是科创板五套标准应运而生。从已上市的五套标准生物技术公司上市后的产品研发进展和新药上市情况来看,科创板设立五套上市标准支持未盈利生物技术公司上市无疑是成功的。

二、智翔金泰是一家创新驱动型生物医药公司,是国内最能打的自免创新药企

智翔金泰聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发,其中在自身免疫系统疾病领域是国内生物制药公司的“真龙头”。

智翔金泰在自免领域布局颇深,进入临床阶段的管线靶点包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理。GR1501申报上市的适应症是中重度斑块状银屑病。银屑病的治疗市场空间广阔,根据流行病学数据,我国有斑块状银屑病患者约570万人,IL-17A靶点抗体药物对银屑病有着良好的治疗效果。根据GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症II期临床试验病例扩展研究阶段60周的临床试验总结报告,GR1501注射液12周治疗有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%;对于12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。上述数据提示:GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗(瑞士诺华制药公司),司库奇尤单抗2020-2022年中国区收入分别为5亿、15亿和46亿元,2022年全球收入47亿美元。结合GR1501对中重度银屑病良好的质量效果和在国内同靶点同适应症产品的先发优势,以及巨大的需求市场,GR1501上市后的销售收入非常值得期待。

除GR1501外,智翔金泰其他自免管线包括GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组。GR1802是国内进度第三的抗IL-4R单克隆抗体,对标度普利尤单抗,度普利尤单抗2021-2022年中国区收入分别为6亿和19亿元,2022年全球收入84亿美元。

基于智翔金泰在自免领域的技术积累和管线布局,公司已成为国内最能打的自免创新药企,叠加公司在肿瘤和感染性疾病治疗领域的布局,公司未来的成长值得看好。

三、理性看待智翔金泰的持续亏损,不妨换个角度关注智翔金泰的高研发投入和高成长性

医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点,智翔金泰也不例外。投资高风险高回报的生物技术行业,投资者应该具有相应的风险承受能力,相应地,生物技术公司通过巨额的研发投入形成的长坡厚雪也一定会给投资者丰厚的回报。

回到智翔金泰的财务基本面,智翔金泰现阶段的亏损正是为以后的产品上市和盈利做准备。凭借强大的股东背景、良好的企业信用以及未来公司产品上市后持续的造血能力,智翔金泰有足够的资金实力支持现有管线的临床研究和产业化,并在产品上市形成健康良性的企业发展状态。

总结:智翔金泰是一家值得期待的生物医药公司,现在的亏损只是公司持续研发投入、管线快速推进的财务表现,未来,公司的高投入一定会带给投资者高回报。

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