财联社4月27日讯（记者 卢阿峰）虽然钟首富（钟睒睒）已不再担任董事长，但万泰生物（603392.SH）的火热状态依旧，2022年营收突破百亿，二价疫苗和检测试剂业务成为贡献度前二的功臣；但在2023年Q1，检测试剂业务的迅速冷却，又令万泰生物营收和净利润双双负增长。
今年，万泰生物最值得关注的是其九价HPV疫苗能否先于其他友商获批，成为业绩再次起飞的“核动力”，万泰生物甚至已为此提前做好了产能准备。
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去年营收突破百亿 检测试剂需求大降拖累今年Q1营收
2022年，万泰生物公司实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；归母净利润为47.36亿元，同比增长134%。归母扣非净利润为45.14亿元，同比增长134%；经营净现金流41.33亿元，同比增长146%。
对于业绩增长的原因，万泰生物在年报中表示，主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润均继续保持高速增长；此外，因检测试剂市场需求旺盛，公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长。
但是，随着新冠检测需求的快速下降，万泰生物的2023年Q1业绩开始回落。一季度，万泰生物实现营业总收入28.87亿元，同比下降8.98%；归母净利润12.45亿元，同比下降6.46%；扣非净利润12.02亿元，同比下降8.59%；经营活动产生的现金流量净额为-3.14亿元，上年同期为4.48亿元。
在今日举行的2022年度和2023年Q1业绩会上，万泰生物董事长、总经理邱子欣解释道，2023年Q1，万泰的营收和净利润双双负增长，主要是受新冠相关检测产品影响，公司积极采取措施增加销售收入，提升利润水平。
如果说新冠期间，万泰依靠“检测试剂”实现加速度，那么耗时十数年的HPV疫苗成功上市，或许才是其业绩可持续增长的源头。据财联社记者了解，2019年及以前，万泰生物自主研发的疫苗产品仅戊肝疫苗一款，2019年收入仅为1497万元；2020年5月，二价HPV疫苗“馨可宁”上市，使得万泰生物成为国内第一家、全球第三家HPV疫苗生产商，打破了默沙东、GSK在HPV疫苗市场的垄断局面。
在疫苗渗透率持续提升、HPV疫苗市场需求庞大的背景下，2020-2022年，万泰生物二价HPV疫苗销售量分别为226.56万支、1022.78万支、2706.02万支，疫苗分部实现收入分别为8.66亿元、33.63亿元、84.93亿元。2022年，万泰生物疫苗分部收入在全部营业收入中占比75.93%。
“公司二价HPV疫苗2022年已达产3000万支/年产能目标，在市场需求旺盛的情况下，公司通过导入精益生产，优化生产排程等方式持续发掘产能潜力，进行产能提升，持续稳定地提供高质量产品，保证市场供应。”邱子欣表示。
值得一提的是，国产二价HPV疫苗的贴身搏杀也非常激烈。国内涉及HPV疫苗的企业主要有三家，包括智飞生物（300122.SZ）、万泰生物和沃森生物（300142.SZ）。其中，智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品；沃森生物则在2022年3月获批上市自主研发的二价HPV疫苗，成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。
竞争对手一多，价格战随之升级。2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月，沃森生物拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目。以购买量58万支估算，沃森生物中标价格约为245元/支。
在此前公告的投资者关系活动记录表中，万泰生物还表示，与GSK的二价HPV疫苗相比，馨可宁有明显的价格优势。馨可宁推出初期的市场定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性需接种3针，以此计算，馨可宁9-14岁接种者的费用为658元，15-45岁接种者的费用为987元，而GSK二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。
九价HPV疫苗2023能否率先冲线？产能规划已经上路
据财联社记者了解，二价HPV疫苗是目前价次最低的宫颈癌疫苗，仅可预防HPV16型、18型感染，在市场上的受欢迎程度不及四价、九价HPV疫苗。虽然打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断，并在产能和价格优势方面，对进口二价HPV疫苗形成“围剿”，但还是很难动摇“九价”的地位。叠加二价HPV疫苗市场竞争愈演愈烈的态势，“国产”九价也成为兵家必争之地，谁将成为“国产九价”第一股备受关注。
目前，国内九价HPV疫苗仅有默沙东一家，财联社记者查询药物临床试验登记与信息公示平台获悉，国产九价HPV正在抢跑阶段。除万泰生物外，博唯生物研发的九价HPV疫苗于2020年4月启动了III期临床试验；康乐卫士（833575.BJ）九价HPV疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男性适应症）研发项目均已进入Ⅲ期临床；瑞科生物（02179.HK）的佐剂HPV九价疫苗REC603也已经进入到Ⅲ期临床试验阶段；沃森生物九价HPV疫苗也在2022年9月进入Ⅲ期临床研究阶段。
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
在业绩会上，投资者也对九价HPV疫苗的研发进展最为关注。邱子欣回应称，九价HPV疫苗III期临床试验正在进行V8访视及数据收集，若病例数据达到可申报标准，公司将及时提交注册申请。
年报则透露，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成现场及标本检测工作，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。
邱子欣在业绩会上透露，九价疫苗首期建设产能2000万支/年，募投项目建设完成后，将达到6000万支/年的规模。
“相较已上市的国外真核表达系统制备的HPV九价疫苗具有生产成本低和产量高的优势，公司采用具有完全自主知识产权的原核表达病毒样颗粒技术体系研制出的第二代预防宫颈癌和尖锐湿疣的重组人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗有望成为国内率先上市的国产九价HPV疫苗。将为我国宫颈癌、生殖器癌和尖锐湿疣等疾病的预防做出重要贡献。”万泰生物在年报中表示。
（编辑 曹婧晨）
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