本文来源：时代周报 作者：张霆
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2023年是宝莱特成立30周年，宝莱特在一季度中交出了优秀的开局“成绩单”，在医疗器械领域深耕30年来临之际取得“开门红”。
宝莱特2023年一季报显示，报告期内公司实现营业收入3.45亿元，同比增长18.09%；实现归属于上市公司股东的净利润2716.21万元，同比增长94.75%；实现扣非归母净利润2308.15万元，同比增长80.71%。
值得注意的是，宝莱特2023年一季度营业利润为3600.23万元，变动比例为117.53%。“主要系报告期内公司产品销售收入及产品毛利率增长所致。”宝莱特在2023年一季报中解释称。
作为中国最早一批研发医疗监护仪的民族企业，成立于1993年、被国家发展和改革委员会授予“国家多参数监护仪产业化基地”荣誉的宝莱特已成为医疗器械细分龙头企业，在技术研发、产品线、质量控制以及知识产权保护等方面都处于国内领先地位。
财报显示，宝莱特主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾科医疗两大业务板块。监护设备上，公司聚焦医患核心痛点，深耕重症监护领域；肾科医疗上，持续创新研发血液净化设备，高频更新迭代铺设市场。
血液净化设备结构复杂、涉及众多学科，关系患者生命安全，临床上对可靠性、安全性、生物相容性等指标要求极高，国家对研发过程、质量控制、临床使用各个环节监督严格。因此，血液净化设备天生自带“护城河”。
宝莱特在两大业务线上持续发力、稳步前进，仍然保持较为优秀的增长势头。
高端产品畅销，开拓千亿蓝海市场
近年来，随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求剧增。
需求的提升对医疗监护设备也提出了更高的要求。从过去主要用于危重病人监护，到目前普通病房的监护，再到基层医疗单位和社区医疗单位亦具有监护需求，加上公共卫生事件冲击过后带来的反思，中国医疗监护市场逐年扩容的确定性越发增强。
据中国医疗器械行业统计数据显示，2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年增长到316.2亿元。EvaluateMedTech曾在《2018年全球医疗器械市场概率与2024年展望》中预测2024年全球医疗器械行业市场规模将达到5950亿美元，年均符合增长率保持在5.64%。
据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，2020年我国医疗器械市场规模约为7721亿元，已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。去年11月，国家卫健委提出，要求ICU床位要达到床位总数的10%。这意味着监护设备的需求将迎来海量释放。
作为市场上监护仪产品线最完善的公司之一，宝莱特受益于监护设备市场释然的需求。一位接近宝莱特的知情人士透露，宝莱特2023年开局便迎来业绩增长，监护设备业务条线的贡献必不可少。据悉，宝莱特仅2023年一季度的监护仪订单量对比同期已翻3倍，几乎等同于过去一年的订单量。
宝莱特曾在去年年报中指出，“一系列支持医疗资源建设相关政策持续为监护行业带来市场扩容，叠加防控调整为‘乙类乙管’后，病人监护仪尤其是高端监护仪的市场需求增大，公司已推出多项医疗整体解决方案，并全力以赴满足医院医疗一线的需求。”
除“生命信息与支持”业务迅速发展外，宝莱特布局的血液净化行业也迎来了高速发展窗口期。
血液净化是针对急慢性肾功能衰竭患者的主要治疗方式之一，血液透析是目前最常用且重要的血液净化办法。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计数据显示，2016 年我国接受血液透析治疗的患者人数为44.74万人，2021年底已达到74.96万人，近十年年均复合增长率达12%。
然而，患者数量逐年增长，但由于中国的血液透析市场以进口产品为主，多数患者难以承担高价耗材，因此具备价格优势的中国企业产品天然存在着较大的市场空间。
根据全球龙头费森尤斯年报数据，全球血透市场规模从2015年的668亿欧元上升至2020年的820亿欧元，2015年至2020年复合年均增长率为4.2%。其中，透析服务（包括药品）市场规模分占比80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。到2025年全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。
而蛋壳研究院统计数据则显示，2020 年国内血液透析机销量中，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛 5 大外资厂商占据了国内血液透析机市场80%-90%左右的份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅10%-20%左右。
有市场消息指出，国产自主品牌铺设市场的进程很快，进口产品在国内已不再占据绝对的垄断地位，随着国内厂商技术的成熟以及产能的扩张，国产化率逐渐加速提升，目前尚有过半市场份额被进口产品所占据。
光大证券研报显示，宝莱特D800系列血透设备是当前中国国内市场唯一在售前后混合置换透析机型，处于蓝海市场。
财报显示，宝莱特自主研发的D800S、D800H、D800Plus血液透析设备，分别对应单泵、双泵、三泵型号，满足患者差异化需求，产品融合公司监护领域优势，支持同步监测各项生命体征，同时搭载物联网智能监测管理系统。其中D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备，支持混合稀释血液透析滤过，兼具前后稀释置换模式的优点，能够实现更高质量的透析效果，延长血透患者的生存时间。
此外，宝莱特采用聚醚砜纤维膜的低通透析器获证进一步丰富了公司血液净化产品品类。“本次获证，为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类，为医患提供了更多选择。”宝莱特在财报中表示。
宝莱特是血液透析领域为数不多拥有全产业链的企业之一，亦是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业、首家取得血液透析机医疗器械注册证的上市公司，同时也是国内首家在德国开展绿地工程的医疗器械企业。
据了解，宝莱特2022年上市的高端血透设备D800系列在一季度订单中的销售贡献比例增加，使得公司毛利率提升。宝莱特高端产品在市场上的占有率得到了显著提升，产品力和品牌力获得认可，2022年营收建设的投入在2023年一季度得到了变现，为2023年业绩拿下“开门红”。
投产加速变现，驱动血透业务新增长
血液净化行业少不了高值医用耗材，这为宝莱特提供了充足的发展空间。
据《中国医疗器械蓝皮书2021版》显示，2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长19.75%。在外部不利因素影响逐步减弱后，这一细分市场或将迎来高增速窗口期。
财报显示，宝莱特2022年血透设备和血透耗材放量明显，销量分别同比增长114%和140%。宝莱特在一场调研会议中表示，“耗材方面，公司将做好集团精益化管理，着力提升各子公司盈利能力，并依托公司生产基地的全国性布局，与现有的营销渠道及网络布局发挥协同作用。控股子公司苏州君康的透析器产能也将逐渐提升，形成初步的规模效益。”
据了解，宝莱特将血液净化产业基地项目内透析器生产线1200万支的产能转移至苏州君康，利用苏州君康现有厂房，加快募投项目投产及产能释放，缩短投资回收期。而宝莱特在珠海的血液净化产业基地已完成整体结构封顶及外墙建设，目前正处于内部装修阶段。
除此之外，备受投资者关注的南昌宝莱特产业园以及四川宝莱特透析粉液生产基地均已完成建成。其中，南昌宝莱特产业园已于2022年完成生产经营建设，取得生产许可证后同年6月正式投产。而四川宝莱特透析粉液生产基地，目前已进入试投产阶段，或在2023年7、8月正式投产。
南昌血透生产基地生产线一角
当前，宝莱特透析器产能主要分布在苏州及珠海，珠海总部生产透析设备，透析用水处理设备则布局在华中地区的武汉启诚。在收入比重占比较大的透析粉液产品上，宝莱特通过天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪、南昌宝莱特、陕西三原富生及珠海园区7大血液透析粉液生产基地，覆盖全国地区。
新增对三原福生的收购，将使宝莱特在西北地区迅速拥有成熟的透析粉液生产基地。与此同时，宝莱特还可利用现有资源和渠道较快地布局西北地区的透析粉液市场，并与公司现有营销渠道及网络布局发挥协同作用，从而有效降低公司透析粉液产品的运输成本，提升公司整体业务规模与盈利能力。据了解，未来宝莱特计划扩增三原富生产能，加深对西北五省的透析耗材市场布局。
多个生产基地的投产以及对未来产能的全国性规划，将为宝莱特2023年业绩增长带来全新的驱动力。
随着国产品牌的崛起以及相关的政策风向以及国产透析设备技术的成熟，血透患者人数的迅速增长，透析设备的新增需求及更新换代需求会逐步释放，宝莱特在肾科医疗领域的业绩增长也将驶入高速阶段。
布局细分方向，腹膜透析新品上市
值得关注的是，宝莱特全新布局了血液净化领域的细分方向——腹膜透析。
众所周知，血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。当前，血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等以及由以上多种技术的联合应用。
其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，但腹膜透析亦至关重要。由于腹膜透析单次治疗费用低于血液透析、清除方式相同，因此患者对腹膜透析的认知度同样达到“极高”。
长城证券研报显示，当慢性肾病从2期进入3期时，病人应进行腹膜透析治疗。研究发现因腹膜透析能够保存残余肾功能，早期腹透治疗患者生存率高于血透患者。当病情逐步蔓延到 4-5 期，腹透、血透和肾移植三种肾替代治疗方式结合，互为补充，成为治疗晚期 ESRD 的主要手段。研究发现一体化治疗方案可以有效的提高病人寿命。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提到，着力攻关体外膜肺氧合机（ECMO）用中空纤维膜、血液净化设备用透析膜全面突破体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏等关键技术。有创呼吸机、高频呼吸机、连续性血液净化设备（CRRT）、自动腹膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先进水平。
宝莱特在投资者关系活动记录表中透露，公司自主研发的PD600腹膜透析设备已于2023年初获得注册证。据了解，近年来宝莱特一直积极布局腹膜透析市场，公司的腹膜透析产品将成为肾科医疗业务的一项全新增长点。
宝莱特表示，“公司基于当前医疗改革形势和患者的实际情况，在保证设备品质的前提下，强调其‘可及性’，以技术手段降低腹膜透析设备成本，提高其性价比，积极助力我国腹膜透析治疗的推广与进一步普及。”
无论是监护仪行业还是血液净化行业，宝莱特都在持续研发更多适配市场需求的产品并进一步开拓蓝海市场。
光大证券研报指出，行业整体负面影响减弱，医院加快医疗设备配置，2023年一季度公司业绩同比增长明显。随着外部环境改善，2023年一季度毛利率同比、环比均有所改善，公司盈利能力逐步恢复，宝莱特2023年业绩有望迎来拐点。
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